Национальная аккредитация GLP – шаг на пути к европейской аккредитации научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ

Лаборатория фармакологии научно-исследовтельского центра ГЕРОФАРМ подтвердила статус соответствия международным стандартам надлежащей лабораторной практики, став первой в России коммерческой лабораторией и первым центром, который осуществляет испытания in vitro (на клеточных линиях) в соответствии со стандартами GLP. Аккредитация была выдана после проведения инспекции экспертами Федеральной службы по аккредитации РФ (Росаккредитации).

Статус аккредитованной лаборатории очень важен, поскольку является гарантией качественных испытаний лекарственных препаратов и результатов с высоким показателем точности, принятым в рамках международной практики GLP. Достигаются такие результаты за счет следования применяемым во всем мире правилам GLP, описывающим единую строгую систему, обеспечивающую объективность и воспроизводимость данных. Она касается всех процессов организации, включая квалификацию персонала, используемого оборудования, порядка проведения исследований и методик ведения отчетности.

До получения национальной аккредитации GLP научно-исследовательский центр ГЕРОФАРМ прошел добровольную сертификацию Ассоциации по сертификации «Русский Регистр». Следующая цель – получение аккредитации за рубежом, что станет серьезным вкладом в развитие экспортного потенциала компании и даст возможность быстрее вывести лекарственные средства ГЕРОФАРМ на европейские рынки. Об этом рассказал Роман Драй, директор научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ.

В России уже 12 центров имеют аккредитацию GLP, все они – государственные и проводят испытания in vivo (на лабораторных животных). ГЕРОФАРМ стал тринадцатым аккредитованным GLP-центром в России.